Росздравконсалт - специализированная компания по регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации и стран Евразийского экономического союза.
Наша миссия
Делать процесс регистрации медицинских изделий прозрачным, предсказуемым и максимально быстрым для производителей, чтобы инновационные медицинские технологии быстрее доходили до пациентов.
Наша экспертиза
Регистрация изделий всех классов риска.
Глубокое знание требований Росздравнадзора и регуляторных органов стран ЕАЭС.
Постоянный мониторинг изменений законодательства (ПП РФ № 1684, № 2214, решения Совета ЕЭК)
Глубокое знание требований Росздравнадзора и регуляторных органов стран ЕАЭС.
Постоянный мониторинг изменений законодательства (ПП РФ № 1684, № 2214, решения Совета ЕЭК)
Партнерства
Мы сотрудничаем с 9 аккредитованными испытательными лабораториями, 5 клиническими центрами, ведущими юридическими фирмами в сфере здравоохранения
Manage cookies
Cookie Settings
Cookies necessary for the correct operation of the site are always enabled.
Other cookies are configurable.
Other cookies are configurable.
Услуги по регистрации медицинских изделий
Профессиональное сопровождение на всех этапах регистрации медицинских изделий
- Профессиональная помощь в подготовке документов и сопровождении процесса регистрации медицинских изделий.
- Иностранные производители обязаны назначить уполномоченного представителя на территории ЕАЭС для регистрации и поддержания действительности регистрационных удостоверений.
- Любые изменения в зарегистрированном медицинском изделии требуют внесения изменений в регистрационное удостоверение.
- С 2026 года регистрационные удостоверения, выданные по национальным правилам, требуют перерегистрации или актуализации в соответствии с новыми требованиями ЕАЭС.
- Поддержание действительности регистрационного удостоверения и соблюдение требований постмаркетингового надзора.ских изделий в установленные сроки.
- Экспертная оценка готовности вашего изделия к регистрации и выявление потенциальных рисков.
Мы работаем с 2020 года и за это время помогли более 30 производителям из 12 стран получить доступ к рынку медицинских изделий СНГ.
Оставьте заявку сейчас и получите:
Предварительную оценку стоимости регистрации
Анализ класса риска вашего изделия
Рекомендации по оптимальной стратегии регистрации
Анализ класса риска вашего изделия
Рекомендации по оптимальной стратегии регистрации
